Vaccin contre la grippe porcine testé

Des essais cliniques de nouveaux vaccins contre la grippe porcine ont débuté aux États-Unis et en Australie. Ces études humaines rassembleront des données sur la sécurité et l’efficacité du vaccin.

Points clés

L’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health aux États-Unis, a annoncé hier qu’un réseau d’instituts de recherche médicale est sur le point de commencer une série d’essais cliniques pour recueillir des données sur la sécurité et l’efficacité. certains des nouveaux vaccins contre la grippe.

Dans le même temps, deux fabricants de vaccins en Australie (CSL et Vaxine) ont également commencé à tester leur vaccin chez des volontaires adultes en bonne santé.

Les essais cliniques fourniront des données précoces importantes sur l’innocuité et l’efficacité des vaccins. En particulier, les chercheurs surveilleront les effets indésirables et l’immunogénicité (dans quelle mesure le vaccin provoque-t-il une réponse immunitaire). Ils évalueront également la dose requise pour être efficace et si le vaccin peut être administré en même temps que la vaccination contre la grippe saisonnière.

Les essais américains seront effectués chez des volontaires adultes en bonne santé et chez des volontaires âgés qui reçoivent également le vaccin saisonnier. Si les premiers résultats sont positifs, d’autres études peuvent commencer chez les adolescents et les enfants en bonne santé.

Les essais peuvent prendre plusieurs mois et les programmes de vaccination vont probablement commencer avant que les résultats complets soient disponibles. Cependant, il devrait y avoir des résultats suffisants en septembre ou en octobre pour mettre en évidence les véritables problèmes de sécurité et permettre aux gouvernements de commencer à planifier l’utilisation et la distribution des nouveaux vaccins. La sécurité continuera d’être surveillée au moyen de la surveillance lorsque les programmes de vaccination seront introduits à l’échelle nationale.

Quelles sont les recommandations actuelles de l’OMS pour les vaccins?

Lors d’une réunion spéciale du Groupe consultatif stratégique d’experts (SAGE) le 07 juillet 2009, l’OMS a examiné les options potentielles pour l’utilisation du vaccin. Ils ont formulé des recommandations qui ont été approuvées par le Directeur général de l’OMS, notamment:

Les travailleurs de la santé devraient être vaccinés en premier.

Pour les autres groupes, les pays devraient décider de leurs propres politiques de vaccination et de leurs priorités en fonction des conditions spécifiques au pays, en commençant par les femmes enceintes et les personnes âgées de plus de six mois souffrant de plusieurs maladies chroniques. et 49 ans, des enfants en bonne santé, des adultes en bonne santé âgés de 50 à 64 ans et des adultes en bonne santé âgés de 65 ans et plus.

La surveillance post-commercialisation du vaccin est très importante, en particulier dans certains groupes de population. En effet, certaines nouvelles technologies sont impliquées dans la production de ces vaccins et celles-ci n’ont pas encore été entièrement testées dans certains groupes. Il est également important que les résultats de cette surveillance soient largement partagés au sein de la communauté internationale afin que les pays puissent apporter les ajustements nécessaires à leurs politiques de vaccination.

La production de types particuliers de formulations vaccinales a également été encouragée, y compris les virus vivants atténués et ceux qui ont des adjuvants huile-dans-eau, ce qui aiderait à protéger contre les souches dérivées du virus (versions légèrement mutées du virus).

Comment sont fabriqués les vaccins?

Pour fabriquer un vaccin, une grande quantité de virus ou de bactéries est nécessaire. Dans le cas de la grippe porcine, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis ont commencé à isoler et à préparer des souches du virus de la grippe porcine dès que le premier cas humain a été découvert. Ces souches ont été envoyées à ses homologues dans d’autres pays, y compris l’Institut national pour les normes et le contrôle biologique (NIBSC) au Royaume-Uni. Ces organisations préparent les souches de virus à utiliser pour fabriquer le vaccin.

Les virus peuvent être cultivés dans des œufs de poule, mais souvent les souches de virus grippal infectieuses ne poussent pas bien dans les œufs. Pour contourner cela, le virus infectieux est injecté dans les œufs avec un autre virus de la grippe qui se développe dans les œufs. Les deux virus échangent des morceaux de leur matériel génétique et produisent des hybrides, dont certains poussent bien dans les œufs de poule et possèdent également les éléments du virus pathogène nécessaires pour un vaccin. Ces hybrides sont isolés et le meilleur candidat pour la fabrication d’un vaccin est sélectionné. Cette souche hybride choisie est ensuite cultivée et distribuée aux fabricants de vaccins.

Les fabricants de vaccins utilisent le virus mort ou affaibli pour créer le vaccin. D’autres constituants peuvent également être ajoutés au vaccin, comme un liquide de suspension pour transporter le virus dans le corps, des conservateurs et des stabilisants qui permettent de stocker le vaccin en toute sécurité et des produits chimiques pour aider le vaccin à favoriser une réponse immunitaire.

Quand un vaccin sera-t-il disponible?

Le développement du vaccin prend habituellement environ six mois et a commencé en avril 2009. L’OMS suggère que les premières doses du vaccin contre la grippe A H1N1 sont attendues dès septembre 2009. Le gouvernement britannique dit que les premiers lots de vaccins devraient arriver dans l’automne, et des doses doubles de 30m (suffisantes pour la moitié de la population) devraient être disponibles d’ici la fin de l’année. Le gouvernement a commandé suffisamment de vaccins pour l’ensemble de la population et, dès qu’il sera disponible, il ciblera d’abord les personnes les plus à risque.

Qui sera prioritaire pour la vaccination?

L’administration des vaccins devra être priorisée. La décision sur la priorisation de la population sera prise en fonction des groupes qui sont les plus affectés par le virus, de l’arrivée du vaccin et de la meilleure façon de protéger le NHS contre le surmenage.

Dans quelle mesure le vaccin sera-t-il efficace et sécuritaire?

La vaccination est très efficace pour prévenir et réduire l’impact de maladies graves. Bien que les vaccins ne soient pas efficaces à 100% et puissent devenir moins efficaces si le virus mute, ils offrent quand même une certaine protection. Les vaccins actuels contre la grippe durent environ un an et procurent une protection d’environ 70-80% contre l’infection par des souches de virus de la grippe qui sont très similaires à celles utilisées pour fabriquer le vaccin. Il est trop tôt pour prédire comment le virus de la grippe porcine pourrait muter. L’OMS suit de près les changements, ce qui aidera les pays à réagir rapidement si le virus subit des changements importants.

Les essais humains actuellement en cours fourniront des preuves de l’innocuité et de l’efficacité à court terme des vaccins. En particulier, les chercheurs surveilleront les effets secondaires ainsi que l’efficacité avec laquelle le vaccin déclenche une réponse du système immunitaire (son immunogénicité). Les vaccins seront approuvés pour utilisation par les autorités nationales. Dans ce pays, l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA) est chargée de surveiller la sécurité des médicaments et des vaccins contre la grippe. La surveillance de la sécurité se poursuivra après l’introduction du programme de vaccination.