Rappel d’un médicament anxieux en raison d’un défaut du compte-gouttes

Amneal Pharmaceuticals a lancé un rappel volontaire national de son concentré oral de Lorazepam, USP 2mg / mL, en raison d’un défaut dans les marquages ​​de compte-gouttes qui sont fournis avec le produit, selon un communiqué de presse de l’entreprise. Le médicament est indiqué pour la gestion des troubles anxieux pour le soulagement à court terme des symptômes d’anxiété ou d’anxiété associés aux symptômes dépressifs.

Le rappel inclut 13 lots du produit emballé avec un compte-gouttes de dosage, qui dans quelques cas a été mal imprimé avec le marquage de dose dans l’ordre inverse des numéros, aucun marquage de dose, ou le marquage de dose qui sont décalés.

Selon le communiqué de presse, il y a une forte probabilité que les erreurs de marquage du compte-gouttes entraînent la distribution de la dose incorrecte. La somnolence causant un traumatisme, une anxiété accrue et une augmentation des blessures accidentelles à soi-même ou à d’autres personnes sont des événements indésirables graves possibles attribuables à des doses excessives antidote.

À ce jour, aucun événement indésirable lié aux anomalies du compte-gouttes n’a été signalé à Amneal. Les effets indésirables ou les problèmes de qualité rencontrés lors de l’utilisation de ce produit peuvent être signalés au programme MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA.