Le rapport de Duff appelle à des changements dans la façon dont les médicaments sont testés

Les experts ont appelé à des changements majeurs dans la façon dont les nouveaux médicaments sont testés pour éviter une répétition de l’étude désastreuse Northwick Park Hospital qui a presque tué six volontaires.

Le panel, mis en place par la secrétaire à la santé Patricia Hewitt et dirigé par Gordon Duff, professeur de médecine moléculaire à l’Université de Sheffield, a enquêté sur l’incident au cours duquel les six receveurs du TGN1412 ont subi une défaillance multiorganique à l’aile privée du Northwick Park. Hôpital, au nord de Londres, en mars de cette année.

À la lumière des événements, le rapport fait 22 recommandations pour la pré-phase I, “ first-to-human ” essais utilisant de nouveaux médicaments ou médicaments qui modifient le système immunitaire.

Il demande qu’un avis d’expert indépendant soit demandé avant que de telles études à haut risque ne soient autorisées. Il appelle également les entreprises, les universités et les hôpitaux à rassembler des informations provenant d’essais non publiés ou abandonnés susceptibles de fournir des indices sur les effets indésirables de nouveaux médicaments.

Le rapport recommande également que lorsque des médicaments sont testés chez l’homme pour la première fois, ils soient donnés à un volontaire à la fois, au cas où il y aurait des effets nocifs rapides. Certains médicaments doivent également être administrés lentement, par perfusion au lieu d’une injection unique, ajoute le rapport.

Mais tandis que les observateurs continuaient à lire le rapport, certains militants le rejetaient déjà comme un badigeon.

Martyn Day, l’avocat de quatre des six victimes, a déclaré que ses clients étaient très déçus et qu’il les a vus. avec le rapport.

Il a dit: “ Ils pensent que c’est simplement la dernière d’une série de badigeons. Malgré quatre rapports du régulateur, l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA), et maintenant le professeur Duff, personne n’a été blâmé.

“ Le rapport a fait du bon travail en examinant les leçons à tirer, mais cela n’aide en rien mes clients à comprendre exactement ce qui s’est passé et ce qui s’est passé. ”

D’autres ont été moins critiques du rapport. Ann Alexander d’Irwin Mitchell, le cabinet d’avocats représentant Ryan Wilson et Mohamed Abdelhady, les deux hommes les plus gravement blessés dans le procès TGN1412, a largement salué les résultats priligy 30 mg.

Selon le rapport, il est particulièrement important que le rapport reconnaisse que l’étude TGN1412 ne tenait pas compte de ce qui constituait une dose sans danger pour l’homme et qu’elle n’était pas exigée par la loi actuelle.

À l’avenir, il est maintenant essentiel que les 22 recommandations formulées par le comité soient mises en œuvre de toute urgence pour assurer la sécurité, les droits et le bien-être des volontaires participant aux futurs essais cliniques, ” dit-elle.

Evan Harris, porte-parole des libéraux-démocrates pour les sciences a déclaré: “ Bien que j’éprouve de la sympathie pour les hommes qui ont souffert dans le procès TGN1412, je ne pense pas que les plaideurs ou leurs avocats ont une bonne affaire. en haut

“ Ce rapport exhaustif contient des recommandations utiles pour l’avenir et a raison de conclure qu’il n’y a pas eu de négligence dans ce cas. ”

Les volontaires lancent une réclamation de dommages-intérêts de plusieurs millions de livres contre Parexel, la société de recherche qui a mené l’essai.

Le plus affecté des bénévoles, Ryan Wilson, a dû être amputé des doigts et des orteils.

L’Association de l’industrie pharmaceutique britannique a déclaré que ses directives sur les procédures des essais cliniques étaient en cours de révision.