Le fondaparinux est aussi efficace et sûr que l’héparine non fractionnée pour l’embolie pulmonaire

Question Fondaparinux est-il sûr et efficace? comme héparine non fractionnée pour traiter l’embolie pulmonaire Synopsis Fondaparinux (Arixtra) est un inhibiteur du facteur Xa. Bien que ce ne soit pas une héparine de bas poids moléculaire, elle est similaire en ce qu’elle est administrée par injection sous-cutanée et ne nécessite pas de surveillance de l’anticoagulation. Les alternatives à l’héparine non fractionnée sont largement utilisées pour le traitement de la thrombose veineuse profonde, mais elles sont moins utilisées pour l’embolie pulmonaire en raison de préoccupations concernant l’efficacité. Dans l’essai contrôlé randomisé actuel (non aveugle), 2213 adultes avec une embolie pulmonaire ont été randomisés soit en héparine non fractionnée titrée en un temps de thromboplastine partielle activée entre 1,5 et 2,5 soit en fondaparinux administré par injection sous-cutanée. L’âge moyen était de 62 ans et 55% étaient des femmes. La randomisation et la dissimulation de l’allocation étaient appropriées, les groupes étaient similaires au départ, l’analyse était en intention de traiter et les résultats ont été examinés (bien que non assignés initialement) par un comité de suivi en aveugle. Le fondaparinux a été administré en une seule injection quotidienne de 5 mg chez les patients pesant moins de 50 kg, de 7,5 mg chez ceux pesant entre 50 et 100 kg et de 10 mg chez ceux pesant plus de 100 kg. Les patients ont commencé la warfarine le plus tôt possible et le traitement par héparine non fractionnée ou fondaparinux a continué pendant cinq jours et jusqu’à ce que la warfarine soit thérapeutique pendant au moins deux jours. Les patients ont été suivis pendant trois mois; le résultat principal était la récurrence de la thromboembolie veineuse. À la fin de la période d’étude, il n’y avait pas de différence significative dans les résultats primaires ou secondaires: thromboembolie veineuse récurrente (3,8% pour le fondaparinux vs 5,0% pour l’héparine non fractionnée), hémorragie majeure (2,0% vs 2,4%), saignement majeur (5,7% v 8,4%) et le décès (5,2% v 4,4%). Un patient sur sept traité par fondaparinux a été traité en ambulatoire pendant au moins une partie du temps, la majorité pendant au moins trois jours. Il s’agit d’un essai parrainé par l’industrie, et quatre des auteurs sont des employés de la société qui fait fondaparinux.Fondation ligne Fondaparinux est similaire en efficacité et en sécurité à l’héparine non fractionnée dans le traitement de l’embolie pulmonaire. Bien que plus onéreux, il offre l’avantage de doser sans tenir compte de l’étendue de la coagulation, et offre la possibilité d’un traitement ambulatoire pour des patients sélectionnés. Niveau de preuve 1b (voir www.infopoems.com/levels.html). Essais contrôlés randomisés individuels (avec un intervalle de confiance étroit)