11 tests de grossesse défectueux rappelés: TGA

Onze tests de grossesse à domicile ont été retirés du marché après qu’une clinique de planification familiale a signalé des résultats d’analyse erronés cialis.

Mais les tests de grossesse restants sur le marché ont tous été prouvés précis grâce à des tests TGA extensifs.

Le TGA a testé 27 kits après que la clinique de planification familiale ait identifié trois faux négatifs, le test One Step ayant montré une “sensibilité insuffisante”.

Tous les tests ont été contrôlés pour voir s’ils ne reconnaissaient que la gonadotrophine chorionique humaine (hCG) et non d’autres hormones, pour vérifier leur sensibilité à l’hCG et pour s’assurer que l’étiquetage était correct.

Un total de 22 kits ont été trouvés pour fonctionner de manière fiable.

Des cinq autres:

First Response Digital a été rappelé car il n’a pas pu être testé après le dysfonctionnement d’un trop grand nombre d’appareils. Le test a également été inclus dans le kit First Response Test et Reassure. Le fabricant a corrigé le défaut depuis, et les lots corrigés ont passé les tests.

Les lots ayant échoué de QuickVue One-Step n’étaient pas vendus en Australie; cependant, la TGA envisage «d’autres mesures de réglementation» contre le promoteur.

Les bandelettes PregSure numériques et Pregsure ont également échoué et ont été rappelées de toute urgence dans les pharmacies.

Les lots affectés du test One Step, qui a initié l’enquête, n’étaient pas disponibles en Australie.

Le TGA a annulé ce test, ainsi qu’un autre, pour une inclusion incorrecte dans le registre.

Les promoteurs de neuf autres tests de grossesse à domicile se sont retirés volontairement du marché lorsqu’ils ont été contactés au sujet des tests TGA.

Plus d’information:

Déclaration TGA